头孢地尼属于第3代头孢菌素类抗生素,原研为日本藤泽药品工业公司。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少等特点,该产品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的一系列感染。
本品按照药品上市许可持有人制度(MAH)要求申报获批上市,其中,该品上市许可持有人为合肥恩瑞特药业有限公司,药品生产企业为安徽安科恒益药业有限公司。本品的获批,有利于充分挖掘安科恒益药业在头孢菌素生产线的产能空间,达到与合作单位双赢目的。